凝血因子Xa直接抑制剂的研究现状及应用(3)
 |
| 第1页 |
参见附件。
在贝曲沙班的Ⅱ期临床试验EXPLORE-Xa研究[14]中，将508例非瓣膜性AF(存在至少1种可诱发卒中的危险因素：高龄、既往卒中等)随机平均分配4组，接受贝曲沙班40mg/d、60mg/d、80mg/d和华法林治疗组(INR为2～3)，随访时间3～12个月。目的为比较贝曲沙班和华法林预防AF患者卒中发生的安全性和有效性。贝曲沙班40mg/d组和80mg/d组具有临床意义的出血事件发生率分别为17.3%和18.9%，均显著低于华法林组的31.5%；贝曲沙班60mg/d组和80mg/d组分别发生1例受试者卒中，而贝曲沙班40mg/d组和华法林组分别发生1例受试者死亡等。研究结果表明，贝曲沙班在预防AF患者的卒中效果较华法林组好，且安全性明显高于华法林组。基于以上研究结果，贝曲沙班在2013年2月被FDA批准进入Ⅲ期临床试验。将来贝曲沙班可能作为肾毒性最小的fXa直接抑制剂投入临床使用。
3.2.2 奥米沙班(Otamixaban) 奥米沙班是一种注射用的高选择性并且可逆的凝血酶因子Xa抑制剂，可以迅速起效，产生抗凝效果。正因为这些特点，奥米沙班在治疗ACS的患者上，属于肝素的重要替代药物[15]。奥米沙班 SEPIA-ACS1/TIMI-42 Ⅱ期临床研究[16]，将3241例ACS患者随机分配至接受奥米沙班5种剂量治疗组或由普通肝素+依替巴肽组成的标准抗凝治疗组。该研究表明，除了最低剂量组外，其他奥米沙班组的死亡、心肌梗死、急性血管并发症的发生率均低于肝素+依替巴肽联用组。尤其是中等剂量奥米沙班的患者死亡率和缺血事件发生率明显降低 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。